湿疹康凝胶制备工艺优化及质量评价  

Preparation process optimization and quality evaluation of Shizhenkang Gel

作　　者：雷雅婷 张也 刘隆基 黄丹[2] 罗堃[1] 严建业[1,2] 李顺祥[1] LEI Ya-ting;ZHANG Ye;LIU Long-ji;HUANG Dan;LUO Kun;YAN Jian-ye;LI Shun-xiang(College of Pharmacy,Hunan University of Chinese Medicine,Changsha 410208,China;Science&Technology Innovation Center,Hunan University of Chinese Medicine,Changsha 410208,China)

机构地区：[1]湖南中医药大学药学院,湖南长沙410208 [2]湖南中医药大学科技创新中心,湖南长沙410208

出　　处：《中成药》2022年第6期1745-1750,共6页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：湖南省科技重点研发计划项目(2017SK2123);湖南省中医药科技计划项目(2020072);湖南中医药大学中药学一流建设学科资助(校行科字[2018]3)。

摘　　要：目的 优化湿疹康凝胶制备工艺,并对其进行质量评价。方法 以卡波姆940、蛋黄油、聚山梨酯80用量为影响因素,外观、理化性质、稳定性的综合评分为评价指标,星点设计-效应面法优化制备工艺。采用HPLC法同时测定苦参碱、氧化苦参碱含量。结果 最佳条件为卡波姆940用量1.00%,蛋黄油用量47.59%,聚山梨酯80用量4.13%,综合评分为4.93。苦参碱、氧化苦参碱分别在2.5~50.0、7.5~150.0μg/mL范围内线性关系良好(r≥0.999 9),平均加样回收率分别为96.66%、99.33%,RSD分别为0.90%、2.13%。结论 该方法简便准确,重复性好,可用于湿疹康凝胶的制备和质量控制。

关 键 词：湿疹康凝胶 制备工艺 苦参碱 氧化苦参碱 星点设计-效应面法 HPLC 

分 类 号：R944[医药卫生—药剂学]