无菌工艺模拟试验的难点分析  

作　　者：梁丽萍 

机构地区：[1]海南先声药业有限公司

出　　处：《中国科技投资》2022年第11期85-87,共3页China Venture Capital

摘　　要：无菌工艺模拟试验是指采用适当的培养基和介质,模拟无菌药品生产中无菌操作的全过程,以评价无菌保障水平的一系列活动.本文主要对无菌工艺模拟试验中的难点进行分析,提出无菌工艺模拟的优化措施,从而保证无菌操作的各项流程与作业习惯能够符合要求,在实验过程中进行必要的质量管理与控制,保证实验过程中的各项内容符合实验要求,使无菌工艺模拟实验能够达到预期的实验效果.

关 键 词：无菌工艺模拟试验 抑菌影响因素 环境监测 完整性测试 

分 类 号：R47[医药卫生—护理学]