复方板蓝根颗粒中(R,S)-告依春稳定性的研究  

作　　者：韩文凯 曹帅 李丽敏 季申 崔亚君[1] 

机构地区：[1]上海中医药大学中药学院,上海201203 [2]上海食品药品检验研究院,上海201203

出　　处：《时珍国医国药》2022年第6期1369-1372,共4页Lishizhen Medicine and Materia Medica Research

基　　金：上海市中药和保健食品品质与安全检测专业技术服务平台(18DZ2292200)。

摘　　要：目的研究包装材料、批次、辅料及水分含量等因素对复方板蓝根颗粒中(R,S)-告依春的稳定性的影响。方法以(R,S)-告依春为指标,将不同的复方板蓝根颗粒样品分别置于温度40℃、湿度80%恒温恒湿箱内,30天后测定不同包装材料的样品的(R,S)-告依春的含量,考察包装材料、批次、辅料及水分含量对样品中(R,S)-告依春的稳定性影响。结果在含糖型样品中,聚丙烯/低密度聚乙烯包装材料的样品(R,S)-告依春的平均降解率(66.50%)>聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯包装材料的样品(56.50%)>聚酯/真空镀铝聚酯/流延聚丙烯包装材料的样品(54.20%)>聚酯/铝/聚乙烯包装材料的样品(13.76%);包装材料均为聚酯/铝/聚乙烯的样品中,含糖型样品(R,S)-告依春降解率(13.76%)>无糖型样品(8.40%);不同批次及水分含量的复方板蓝根颗粒中,加速稳定性试验前后(R,S)-告依春的含量无显著变化,与(R,S)-告依春的降解相关性不大。结论三层(聚酯/铝/聚乙烯)的含铝包装材料可以有效改善复方板蓝根颗粒中(R,S)-告依春的稳定性,复方板蓝根颗粒中(R,S)-告依春的稳定性与包装材料、辅料显著相关,包装材料是影响复方板蓝根颗粒中(R,S)-告依春的稳定性的重要因素。

关 键 词：复方板蓝根颗粒 (R S)-告依春 包装材料 稳定性 

分 类 号：R284[医药卫生—中药学]