2021年7—9月FDA批准新药概况  

作　　者：张建忠 

机构地区：[1]上海医药战略发展研究院

出　　处：《上海医药》2022年第15期78-79,共2页Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal

摘　　要：2021年7月,FDA批出4个新分子实体和1个新生物制品,分别为治疗糖尿病慢性肾病药品Kerendia(非奈利酮)、治疗昏睡病药品fexinidazole(非昔硝唑)、治疗慢性移植物抗宿主病药品Rezurock(belumosudil)、治疗肝内胆汁淤积症药品Bylvay(odevixibat)和治疗红斑狼疮药物Saphnelo(anifrolumab-fnia)。8月,FDA批出2个新分子实体和2个新生物制品,分别为治疗庞贝病药物Nexviazyme(avalglucosidaseα-ngpt)、创新肿瘤药Welireg(belzutifan)、治疗慢性肾病患者中重度瘙痒药品Korsuva(difelikefalin)和治疗儿童生长激素缺乏症药物Skytrofa(lonapegsomatropin-tcgd)。

关 键 词：生长激素缺乏症 新分子实体 肝内胆汁淤积症 新生物制品 慢性移植物抗宿主病 昏睡病 慢性肾病患者 红斑狼疮 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]