基于标准汤剂的槲寄生配方颗粒质量标准研究  

Quality standard for Hujisheng Formula Granules based on standard decoction

作　　者：张智远 丁洁 曹桂云 李媛媛 耿绍轩 孟兆青 刘玉红[1,3] ZHANG Zhi-yuan;DING Jie;CAO Gui-yun;LI Yuan-yuan;GENG Shao-xuan;MENG Zhao-qing;LIU Yu-hong(College of Pharmacy,Shandong University of Traditional Chinese Medicine,Jinan 250355,China;Shandong Hongjitang Pharmaceutical Group Co.,Ltd.,Jinan 250103,China;Collaborative Innovation Center for Quality Control and Construction of Whole Industrial Chain of Traditional Chinese Medicine in Colleges and Universities of Shandong Province,Jinan 250355,China)

机构地区：[1]山东中医药大学药学院,山东济南250355 [2]山东宏济堂制药集团股份有限公司,山东济南250103 [3]山东省高校中药质量控制与全产业链建设协同创新中心,山东济南250355

出　　处：《中成药》2022年第9期2793-2798,共6页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：山东省重点研发计划(2021CXGC010511);科技部中央引导地方科技发展资金(YDZX20203700003457);泰山产业领军人才项目(tscy20200410);泉城产业领军人才计划(20201218)。

摘　　要：目的基于标准汤剂建立槲寄生配方颗粒(槲寄生)质量标准。方法UPLC法测定药材、标准汤剂、配方颗粒中紫丁香苷含量,并计算其转移率。HPLC法建立标准汤剂特征图谱,并进行聚类分析、主成分分析。结果15批标准汤剂HPLC特征图谱中有6个共有峰,相似度大于0.9(除S1外),并被聚为2类,2个主成分累积方差贡献率为83.542%。3批配方颗粒中紫丁香苷含量为1.57~1.77 mg/g,符合相关要求;转移率为75.64%~85.28%,与标准汤剂(S5)接近;HPLC特征图谱中也有6个共有峰,其相对保留时间、相对峰面积与标准汤剂(S5)接近,相似度大于0.98。结论该方法合理可靠,可为槲寄生配方颗粒质量控制提供参考。现行生产工艺能使槲寄生特征图谱量值得到稳定传递,保证所得配方颗粒与标准汤剂的一致性。

关 键 词：槲寄生配方颗粒 标准汤剂 紫丁香苷 HPLC特征图谱 聚类分析 主成分分析 

分 类 号：R284.1[医药卫生—中药学]