国家药监局关于修订氨糖美辛制剂说明书的公告  

出　　处：《中国处方药》2022年第9期I0001-I0001,共1页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对氨糖美辛制剂(包括氨糖美辛肠溶片、氨糖美辛肠溶胶囊、氨糖美辛缓释胶囊)说明书内容进行统一修订。其中【不良反应】项,应包含且不限于以下内容:上市后监测中发现本品报告有以下不良反应(发生率未知):皮肤及皮下组织:瘙痒、皮疹、荨麻疹、红斑、潮红、多汗。消化系统:恶心、呕吐、口干、胃食管反流、消化不良、腹痛、腹部不适、腹泻、腹胀、食欲减退、消化道出血、便秘、肝功能异常。

关 键 词：氨糖美辛 胃食管反流 药品不良反应 肝功能异常 消化道出血 食欲减退 缓释胶囊 肠溶胶囊 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]