基于FRACAS工具的大规模新型冠状病毒核酸筛查气膜实验室风险管理  

作　　者：王志国[1] 施建丰[1] 解雨春[2] 张静[1] 颜巍[1] 杨婉薇[1] 贺妍妍 吴建中[3] 高峰[4] 

机构地区：[1]江苏省中西医结合医院检验科,南京210028 [2]江苏省省级机关医院中心实验室,南京210024 [3]江苏省肿瘤医院临床肿瘤实验中心,南京210093 [4]江苏省中医院检验科,南京210004

出　　处：《临床检验杂志》2022年第8期629-633,共5页Chinese Journal of Clinical Laboratory Science

摘　　要：目的识别和评估大规模新型冠状病毒核酸筛查气膜实验室的质量风险,并采取措施以消除或降低风险。方法参考CLSI EP18-P2文件,利用故障报告、分析及纠正措施系统(FRACAS)工具对江苏苏州甪直基地大规模新型冠状病毒核酸筛查气膜实验室2022年4—5月运行期间的检验过程进行风险管理。结果在实验室运行过程中,共观察到16个差错事件,其中有5个存在不可接受的风险。进一步分析发现,16个差错事件存在于不同的阶段,涉及的原因共有28条,其中15条与人员有关,5条与环境有关,7条与仪器设备、耗材有关(包含1条与信息系统有关),另有1条与检测流程有关,以上均是影响检验质量的重要环节。采取干预措施后,12个差错事件未再发现,4个差错事件的发生率也降低至100 ppm以下。结论FRACAS工具可以应用于医学检验领域的质量管理,从而有效降低实验室不良事件的发生风险。

关 键 词：故障报告、分析和纠正措施系统 气膜实验室 大规模新型冠状病毒核酸筛查 

分 类 号：R446[医药卫生—诊断学]