奥美拉唑胶囊剂有关物质再评价  

Reevaluation of Related Substances of Omeprazole Capsule

作　　者：周临 罗荣[1,2] ZHOU Lin;LUO Rong

机构地区：[1]江西省医疗器械检测中心,南昌330029 [2]江西省药物研究所,南昌330029

出　　处：《实用中西医结合临床》2022年第14期119-124,共6页Practical Clinical Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

摘　　要：目的:建立合适的高效液相色谱法检测奥美拉唑肠溶胶囊中有关物质的含量。方法:选用Phenomenex Luna C8色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈:0.01 M磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH至7.6)(25:75),检测波长为280 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃。结果:该色谱条件能有效检出奥美拉唑肠溶胶囊中的降解产物,检测限为1 ng(0.025%)。结论:该方法简便、可靠、快速,能够准确测量奥美拉唑肠溶胶囊中有关物质的含量。

关 键 词：奥美拉唑 肠溶胶囊 有关物质 校正因子 

分 类 号：R284.1[医药卫生—中药学]