UPLC-MS/MS法测定右归丸中3种双酯型生物碱及风险评价  

Determination of three diester alkaloids in Yougui Pills by UPLC-MS/MS and risk assessment

作　　者：刁春玲 邓杰华 袁秀泽 朱建蒙 杨建冬 周云峰 DIAO Chun-ling;DENG Jie-hua;YUAN Xiu-ze;ZHU Jian-meng;YANG Jian-dong;ZHOU Yun-feng(The First People’s Hospital of Chun’an County,Hangzhou 311700,China;Yichun Municipal Institute of Food and Drug Inspection,Yichun 336000,China)

机构地区：[1]淳安县第一人民医院,浙江杭州311700 [2]宜春市食品药品检验所,江西宜春336000

出　　处：《中成药》2022年第11期3454-3458,共5页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：浙江省自然科学基金探索项目(LQ20H160012);江西省药品监督管理局科研项目(2019JS24)。

摘　　要：目的建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法同时测定右归丸(炮附片、熟地黄、肉桂等)中3种双酯型生物碱的含量,并进行风险评价。方法该药物50%甲醇(含0.1%盐酸)提取液的分析采用Waters ACQUITY UPLC■ BEH C_(18)色谱柱(1.7μm,2.1 mm×100 mm);流动相乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温30℃;电喷雾离子源,正离子检测;多反应监测模式。结果新乌头碱、乌头碱、次乌头碱在各自范围内线性关系良好(r>0.9980),平均加样回收率95.04%~97.17%,RSD 2.64%~4.57%。12批样品中均检出上述3种双酯型生物碱,但其含量均低于可控阈值。结论右归丸中双酯型生物碱含量较低,产生毒性风险较小。

关 键 词：右归丸 新乌头碱 乌头碱 次乌头碱 超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS) 风险评价 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]