球囊肺血管成形术与利奥西呱治疗不能手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压(RACE研究):一项多中心3期开放标签随机对照试验和辅助随访研究  

作　　者：王超育 余秋影 谭巧婷 

机构地区：[1]台山市中医院,529200

出　　处：《中华结核和呼吸杂志》2022年第12期1230-1230,共1页Chinese Journal of Tuberculosis and Respiratory Diseases

摘　　要：背景与方法:利奥西呱和球囊肺血管成形术(BPA)是不能手术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)的治疗方案。然而目前尚缺乏比较这两种治疗方法的随机对照试验。该研究旨在评估BPA与利奥西呱在不能手术的CTEPH患者中的疗效和安全性,在法国23个肺动脉高压专业中心开展了3期多中心、开放标签、平行组随机对照试验。该研究纳入18~80岁、新诊断、肺血管阻力>320 dyn·s·cm^(-5)的不能手术的CTEPH初治患者,通过网络随机系统,采用区组随机不分层(2或4例为1组)的方式,将患者1∶1随机分配到BPA或利奥西呱组。主要研究终点是第26周时肺血管阻力的变化,以意向治疗人群中占基线肺血管阻力的百分比表示。

关 键 词：肺血管阻力 随访研究 慢性血栓栓塞性肺动脉高压 肺血管成形术 疗效和安全性 随机对照试验 利奥西呱 随机分配 

分 类 号：R544.1[医药卫生—心血管疾病]