如何认定该医美机构使用无中文标签的产品是美容仪器还是医疗器械?  

作　　者：刘永东 

机构地区：[1]中国品牌与防伪/消费品执法打假协作联盟专家委员会 [2]重庆市江津区市场监管局

出　　处：《中国品牌与防伪》2022年第11期19-20,共2页China Brand and Anti-counterfeiting

摘　　要：案情:2021年6月,J局执法人员在S医美诊所的诊疗场所检查发现一台标签内容为韩文的产品。现场S医美诊所提供了该产品的使用说明书和购买合同,不能提供该产品的合格证明文件。S医美诊所的上述行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条有关规定。2021年6月,J局对S医美诊所予以立案调查。焦点:从案件描述看案情很简单,但是执法实践中,从现场检查判断涉案产品是否属于医疗器械是案件办理的难点。

关 键 词：医疗器械 使用说明书 证明文件 立案调查 购买合同 现场检查 案件办理 执法实践 

分 类 号：D92[政治法律—法学]