草豆蔻滴丸剂的开发及质量评价  

作　　者：肖文雅 练雨晴 谢馥燕 侯慧楠 周卫杰 赵莹[1] 

机构地区：[1]嘉应学院医学院,广东梅州514031

出　　处：《山东化工》2022年第23期43-45,50,共4页Shandong Chemical Industry

基　　金：大学生创新创业训练计划项目“草豆蔻纳米乳鼻用离子型原位凝胶剂的开发以及有效性与安全性评价”(项目编号S202010582084)。

摘　　要：目的:筛选出制备草豆蔻滴丸的最优工艺。方法:建立滴丸外观评价标准,设计单因素试验和响应面法试验,以感官得分和溶散时限为指标,确定草豆蔻滴丸的最优处方工艺,根据最优处方工艺对滴丸的外观、溶散时限进行检验,判断最优处方工艺的可信度,并对滴丸进行质量差异检查。结果:以丙三醇含量为4%、滴速15~30 min/滴、药物与基质(mPEG400∶mPEG6000=1∶2)质量比例=1∶3、滴距为7 cm、药液温度为60℃、冷凝液为液体石蜡、冷凝液温度0℃为条件,制备出的草豆蔻滴丸大小、颜色均匀,无拖尾、无粘连,滴丸呈深棕色,制备工艺简单,且符合《中国药典》2020年版滴丸的相关规定。

关 键 词：草豆蔻 滴丸 制备工艺 响应面法 

分 类 号：TQ460.6[化学工程—制药化工]