国内外生物类似药发展的立法比较与启示  

作　　者：王月强 

机构地区：[1]上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所),上海200031

出　　处：《中国卫生资源》2022年第6期677-681,共5页Chinese Health Resources

摘　　要：概述美国、欧盟、日本、韩国、中国等国家和地区在生物类似药物发展的立法现状,运用比较分析的方法,对比上述国家和地区在生物类似药发展的关键环节中的立法共性和差异,初步论证我国生物类似药发展的立法必要性,探讨国内生物类似药立法可行性的法律启示与建议。

关 键 词：生物类似药biosimilar 国际立法比较comparison of international legislation 法律启示legal implication 

分 类 号：R945[医药卫生—微生物与生化药学] D901[医药卫生—药剂学]