YY/T 1553-2017《心血管植入物心脏封堵器》标准解析  

Guidance and Analyzation for the Standard of YY/T 1553-2017 Cardiovascular Implants-Cardiac Occluder

作　　者：缪辉 焦永哲 马金竹 董双鹏 马春宝 MIAO Hui;JIAO Yong-zhe;MA Jin-zhu;DONG Shuang-peng;MA Chun-bao(NMPA Key Laboratory of Non-active Surgical Implants,Tianjin 300384)

机构地区：[1]国家药品监督管理局无源植入器械重点实验室,天津300384

出　　处：《中国医疗器械信息》2023年第1期17-20,共4页China Medical Device Information

基　　金：国家重点研发计划项目(项目编号:2018YFC1106704)。

摘　　要：主要对YY/T 1553-2017标准的适用范围、材料和设计评价中的一些关键性能指标进行分析和解释,以期加深各使用方对标准内容的理解,能够更全面、系统地掌握和应用该标准。Provides the analysis and illustration to YY/T 1553-2017 standard on its scope, and some critical performance criteria of the material and design evaluation. This article could enable the users to have more depth understanding to YY/T 1553-2017 standard, furtherly they can put the standard in work comprehensively and systematically.

关 键 词：心脏封堵器 标准 性能指标 

分 类 号：TH778[机械工程—仪器科学与技术]