基于试验用药品管理建立质量风险管理体系研究  

作　　者：胡志琴 汪小乐[1] 郑思超[1] 王腾华 方翼 李咏梅[1] 

机构地区：[1]广州医科大学附属第五医院临床研究中心,广东广州510700 [2]北京大学人民医院药剂科,北京100044

出　　处：《现代医药卫生》2023年第3期528-530,共3页Journal of Modern Medicine & Health

基　　金：广东省广州市科技局广州市基础研究计划基础与应用基础研究项目(202102020201);广东省广州市教育局高校科研项目(202032834)。

摘　　要：为保证试验用药品管理和使用的合规性,保护受试者的安全,以及保证临床试验的质量,该院广州医科大学附属第五医院临床研究中心药房药物管理员基于试验用药品管理和使用过程中的风险因素,在系统层面和临床试验层面上建立了试验用药品管理和使用的质量风险管理体系。该文主要探讨临床试验全过程中试验用药品管理和使用的质量风险管理体系。

关 键 词：临床试验 试验用药品 质量风险管理 

分 类 号：R952[医药卫生—药学] R954