复方板蓝根利咽颗粒防潮制粒工艺优化  

作　　者：张东元 张青铃 罗友华 杨辉 刘晓娟 许光辉 黄亦琦 

机构地区：[1]福建中医药大学药学院,福建福州350122 [2]厦门市健康医疗大数据中心,厦门市医药研究所,厦门市天然药物研究与开发重点实验室,福建厦门361008

出　　处：《中成药》2023年第2期545-549,共5页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：福建省医学创新课题立项项目(2016-CXB-16);厦门市卫生和计划生育委员会资助项目(厦卫科教[2016]469号);厦门市医疗卫生指导性项目(3502Z20209259)。

摘　　要：目的 优化复方板蓝根利咽颗粒的防潮制粒工艺。方法 分别以乳糖、糊精为辅料,采用干法制粒、湿法挤出制粒、流化床制粒制备6批颗粒,在温度25℃、相对湿度6.0%~100.0%下测定0、24、48、72、96、120 h含水率,每隔24 h计算平均吸湿速率。采用OriginPro8.0软件拟合颗粒吸湿动力学曲线和吸湿等温曲线的模型,以吸湿等温曲线下面积评价吸湿性,测定临界相对湿度、限度相对湿度。结果 颗粒初始含水率为1.44%~4.12%,120 h含水率为0.58%~39.15%。在6.0%~81.0%相对湿度之间,120 h内颗粒均达吸湿平衡。在68.9%相对湿度下120 h吸湿动力学曲线符合SWeibull2(3批)、双指数(2批)、SWeibull1(1批)模型。吸湿等温曲线均符合Peleg方程。在0.06~0.81水分活度之间,颗粒吸湿等温曲线下面积为3.33~6.66,面积较小的为流化床制粒、干法制粒,临界相对湿度为69.7%~71.5%,限度相对湿度为40.2%~68.9%。结论 复方板蓝根利咽颗粒的最优防潮制粒工艺为以乳糖为辅料的流化床制粒或干法制粒。

关 键 词：复方板蓝根利咽颗粒 防潮制粒工艺 吸湿性 

分 类 号：R943[医药卫生—药剂学]