我国吸入制剂的研发应用现状与监管思考  

Consideration on Development and Regulation of Inhalation Dosage Forms in China

作　　者：袁利佳 王健[2] YUAN Lijia;WANG Jian(Center for Drug Evaluation,National Medical Products Administration,Beijing 100022;National Advanced Medical Engineering Research Center,China State Institute of Pharmaceutical Industry,Shanghai 201203)

机构地区：[1]国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022 [2]中国医药工业研究总院医药先进制造国家工程研究中心,上海201203

出　　处：《中国医药工业杂志》2022年第12期1810-1813,1819,共5页Chinese Journal of Pharmaceuticals

摘　　要：吸入制剂在疾病治疗中发挥着越来越重要的作用,也是我国近年来新型制剂开发研究的热点之一。该研究简要分析了过去5年来我国吸入制剂开发应用与审批监管现状,剖析新形式下吸入制剂产业发展存在的关键问题,为我国吸入制剂的开发提供参考。

关 键 词：吸入制剂 药械组合产品 监管 

分 类 号：R944.9[医药卫生—药剂学]