胶囊用明胶稳定性试验考察  

Capsules with gelatin stability test inspection

作　　者：陈世鹏 陈世会 董炎超 

机构地区：[1]普邦明胶(黑龙江)有限公司 [2]甘肃省庆阳市正宁县西坡镇月明卫生院 [3]华生维克生物工程(漯河)有限公司

出　　处：《流程工业》2023年第2期58-61,共4页

摘　　要：胶囊用明胶会受到温度、湿度、光线等自然因素的影响——为考察其随时间变化的规律,本文对3批试验样品进行了长期稳定性试验。试验后,发现3批样品关键质量属性性状、理化指标检查及微生物检查等各项考察指标均符合标准要求。这表明按照公司现有的市售包装形式以及现有的储存环境下,胶囊用明胶质量可稳定储存48个月。

关 键 词：长期稳定性试验 微生物检查 储存环境 试验样品 包装形式 胶囊用明胶 关键质量属性 考察指标 

分 类 号：R28[医药卫生—中药学]