国家药监局关于修订伊班膦酸钠注射液说明书的公告  

出　　处：《中国处方药》2023年第3期F0002-F0002,共1页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对伊班膦酸钠注射液说明书内容进行统一修订。【不良反应】项下应包含以下内容:上市后经验:上市后监测到本品的下列不良反应/事件(发生率未知):全身性反应:乏力。胸部:胸部不适、胸部痛。肌肉骨骼痛:骨、关节或肌肉痛(肌肉骨骼痛)。肌肉骨骼和结缔组织疾病:颌骨及其他口颌面部骨坏死(包括外耳道骨坏死),非典型性股骨干骨折。代谢和营养异常:低钙血症。免疫系统疾病:速发过敏性反应/休克病例报告,包括致死性事件报告。

关 键 词：结缔组织疾病 肌肉骨骼 全身性反应 股骨干骨折 骨坏死 胸部不适 肌肉痛 免疫系统疾病 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]