美国FDA批准Leqembi(lecanemab-irmb)用于治疗阿兹海默病  

作　　者：夏训明(编译) 

机构地区：[1]不详

出　　处：《广东药科大学学报》2023年第2期59-59,共1页Journal of Guangdong Pharmaceutical University

摘　　要：美国FDA于2023年1月6日通过加速审批通道程序(Accelerated Approval pathway)批准卫材公司(Eisai R&D Management Co.,Ltd.)新药Leqembi(lecanemab-irmb)用于治疗阿兹海默病,这是FDA批准的第2种直接针对阿兹海默病发病机制(基础病理生理学)的特效药物。第1种从病理生理学根源治疗阿兹海默病的特效药是百健(渤健/Biogen)公司的阿杜卡奴单抗(aducanumab,商品名Aduhelm,CAS登记号1384260-65-4),属同类首款,美国FDA于2021年6月7日批准上市。在一项有856名有轻微认识能力受损或者轻微痴呆症状的阿兹海默病患者参与的双盲对照试验中,Leqembi治疗组患者(用药剂量为根据患者体重每2周10 mg/kg)脑部的β淀粉样斑块出现显著减少,而服用安慰剂的对照组患者则没有减少,这初步表明Leqembi对治疗阿兹海默病有效。

关 键 词：痴呆症状 患者体重 病理生理学 患者参与 安慰剂 通道程序 阿兹海默病 特效药物 

分 类 号：R971[医药卫生—药品]