HPLC法测定复方硝酸咪康唑乳膏中三种组分的含量  

Determnination of three constituents in compound miconazole nitrate cream by HPLC

作　　者：韩剑 贾志伟 刘健 Han Jian;Jia Zhiwei;Liu Jian

机构地区：[1]山东第一医科大学附属皮肤病医院,山东济南250022

出　　处：《甘肃医药》2023年第4期343-345,共3页Gansu Medical Journal

基　　金：山东省医学会临床科研专项资金项目(编号:YXH2019ZX020)。

摘　　要：目的:建立同时测定复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑、醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明含量的方法。方法:采用反向高效液相色谱法,色谱柱为岛津C_(18)柱(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇∶乙腈(1∶1)为流动相A,1%的三乙胺水溶液(用冰醋酸调节pH值6.5±0.1)为流动相B,进行梯度洗脱,流速1mL/min,柱温30℃,被测三组分别在其各自最佳吸收波长处测定。结果:方法学验证表明,硝酸咪康唑、醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明三种成分线性关系良好(r均大于0.999),精密度RSD均小于0.5,回收率98%-100%,稳定性和重复性的RSD均小于1.0,符合方法学要求。按照新建立的方法测定了三批样品中三组分的含量,结果均符合要求。结论:该方法简便可靠,可作为复方硝酸咪康唑乳膏的质量控制方法。

关 键 词：高效液相色谱法 硝酸咪康唑 醋酸曲安奈德 盐酸苯海拉明 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]