复方当归注射液抗凝血活性质量标志物的初步研究  

作　　者：赵灵丽 刘涛 田佩灵 钟裔荣 蒋庆佳 

机构地区：[1]成都大学食品与生物工程学院,四川成都610106 [2]四川省抗病毒中药产业化工程技术研究中心,四川成都610106 [3]成都大学药学院,四川成都610106 [4]江西康缘桔都有限公司,江西抚州344000

出　　处：《时珍国医国药》2023年第3期613-616,共4页Lishizhen Medicine and Materia Medica Research

基　　金：2018年度四川省科技计划项目(2018ZR0107,2018TJPT0049);2020年大学生创新训练计划项目(S202011079128X);四川省2021-2023年高等教育人才培养质量和教学改革项目(JG2021-1106);新药中试四川省重点实验室开放课题资助(XYZS2022-01);成都大学2021-2023年研究生人才培养质量和教学改革立项项目(cdjgy2022004)。

摘　　要：目的探索确定复方当归注射液的质量标志物(Q-Marker)。方法采用HPLC法测定,建立10批复方当归注射液HPLC指纹图谱,进行共有峰指认与相似度评价。采用体外抗凝血实验测定10批复方当归注射液凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)作为其抗凝血活性指标,结合其HPLC指纹图谱,基于SPSS软件建立谱-效回归评价模型。采用高效液相色谱法对复方当归注射液不同极性萃取部位进行分析,并用体外抗凝血试验测定不同极性萃取部位的凝血酶时间(TT)进行药效验证。结果复方当归注射液HPLC指纹图谱具有10个共有峰,相似度均不低于0.962,其中5个共有峰与抗凝血活性指标TT呈正相关,4个共有峰与抗凝血活性指标APTT呈负相关,6个共有峰与抗凝血活性指标PT呈正相关。经验证,TT、APTT、PT预测值与实际值相对误差在1.23%~16.09%,初筛活性成分为川芎嗪、阿魏酸、羟基-红花黄色素A。药效验证复方当归注射液活性部位为乙酸乙酯部位,经进一步谱效分析确认,质量标志物为乙酸乙酯部位中为羟基-红花色素A。结论羟基红花色素A为复方当归注射液的质量标志物(Q-Marker),为复方当归注射液质量控制及再评价研究提供参考。

关 键 词：复方当归注射液 谱-效研究 极性部位 羟基-红花黄色素A 质量标志物 

分 类 号：R284[医药卫生—中药学]