动物源医疗器械可沥滤物的研究进展  

作　　者：刘璟 刘子琪 丁黎[2] 付步芳[1] 

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院,北京102629 [2]中国药科大学,江苏南京211198

出　　处：《癌变．畸变．突变》2023年第3期224-227,共4页Carcinogenesis,Teratogenesis & Mutagenesis

基　　金：国家重点研发计划(2017YFC1105000)。

摘　　要：动物源医疗器械作为应用广泛的医疗器械产品,应不断完善其评价技术和方法,提升质量评价标准,以促进产业的健康发展。临床使用过程中,动物源医疗器械产品产生的可沥滤物会不同程度地对人体产生危害。因此,总结概括动物源医疗器械可沥滤物的研究进展,对于动物源医疗器械产品质量控制具有重要意义。本文介绍了动物源医疗器械可沥滤物的监管现状,对不同来源的可沥滤物进行了分类分析,并总结概括了相关浸提液的制备方法、可沥滤物的检测方法、可沥滤物允许限量的确定方法。最后,对动物源医疗器械领域的研究和质量评价现状进行了概括和展望。

关 键 词：动物源医疗器械 可沥滤物 检测方法 质量评价 

分 类 号：R318.08[医药卫生—生物医学工程]