HPLC-CAD法测定甘露醇含量的研究  

Establish a method for the content of mannitolby HPLC-CAD

作　　者：朱金蕾 张永霞 杨胜 李朋 曹雨 ZHU Jin-lei

机构地区：[1]正大天晴药业集团股份有限公司,江苏南京211121

出　　处：《天津化工》2023年第3期65-68,共4页Tianjin Chemical Industry

摘　　要：目的:建立高效液相色谱-电喷雾检测器法测定甘露醇的含量。方法:采用Waters Ultrahydrogel 1000色谱柱(7.8mm×300mm),以水为流动相进行等度洗脱,流速为0.5mL·min~(-1),柱温为30℃,进样量10μL,采用电喷雾检测器,雾化温度35℃,采样频率2Hz,过滤常数3.6s,载气(氮气)压力59psi。结果:甘露醇的最低检测限为4.4μg·mL~(-1),定量限为21.9μg·mL~(-1),甘露醇在1.0945~3.2834mg·mL~(-1)质量浓度范围,与峰面积响应值呈一元二次拟合曲线,方程为Y=-0.5759X~2+7.4293X+3.1817,相关系数为0.9999,精密度试验和重复性试验良好,回收率范围为97.9%~101.0%,平均回收率为99.2%,RSD为1.16%,准确性良好。结论:本方法操作简便、灵敏度高、准确度可靠,环境友好,可用于甘露醇的定量分析,为该药物的产品质量控制提供依据。

关 键 词：高效液相色谱仪 甘露醇 电喷雾检测器 

分 类 号：TQ014[化学工程]