两种免疫分析方法检测血清总甲状腺素的可比性研究  

作　　者：陈永伟[1] 王静[1] 杨晓龙 胡芳宇 林芳 

机构地区：[1]江苏省原子医学研究所附属江原医院医学检验科,江苏无锡214063 [2]希森美康生物科技(无锡)有限公司,江苏无锡214028

出　　处：《检验医学与临床》2023年第S01期139-142,共4页Laboratory Medicine and Clinic

摘　　要：目的研究美国临床和实验室标准化协会(CLSI)新指南EP09-A3分析血清总甲状腺素(TT4)的检测结果在不同方法间的可比性。方法根据EP09-A3,使用Roche Cobas e602电化学发光免疫分析系统(对比方法)和Sysmex HISCL-5000化学发光免疫分析系统(考核方法)分别测定110份血清样本的TT4水平,通过广义极端学生化偏差(ESD)法检验离群值,选用EP09-A3推荐的回归模型分析结果并计算医学决定水平处的偏移。结果散点图目测和ESD法检验均未发现离群值;两种检测方法通过三种回归方法分析,在TT4医学决定水平处(51、141 ng/mL)偏移均小于可接受范围(TEa)±10%,偏移的95%CI结果类型解读为可接受的A型与B型。结论Cobas e602电化学发光法与HISCL-5000化学发光法两套系统检测TT4的结果具有可比性。

关 键 词：血清总甲状腺素 方法学比对 EP09-A3 

分 类 号：R446[医药卫生—诊断学]