欧盟发布克唑替尼导致儿童用药患者视觉异常风险  

出　　处：《中国处方药》2023年第6期I0001-I0001,共1页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：欧洲药品管理局(EMA)近期发布上市许可持有人就克唑替尼(crizotinib,商品名:赛可瑞/XALKORI)儿童用药患者视觉异常风险的致医生函(DHPC),警示克唑替尼可造成严重的视觉丧失,儿童患者使用克唑替尼需监测视觉情况。视觉异常是克唑替尼的已知风险。在克唑替尼临床试验中,61%的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)儿童用药患者或ALK阳性的复发或难治性且不可手术切除的炎性肌纤维母细胞瘤(IMT)的儿童用药患者报告了视觉异常。

关 键 词：克唑替尼 儿童用药 视觉异常 系统性间变性大细胞淋巴瘤 欧洲药品管理局 临床试验 儿童患者 复发或难治性 

分 类 号：R969[医药卫生—药理学]