4种定量检验项目线性范围确认方法的比较  

作　　者：李洪雷[1] 王丹晨 马超超 徐二木[1] 侯立安[1] 夏良裕[1] 

机构地区：[1]中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科,北京100730

出　　处：《临床检验杂志》2023年第4期288-291,共4页Chinese Journal of Clinical Laboratory Science

基　　金：北京市临床重点专科医学检验科卓越项目(ZK201000)。

摘　　要：目的比较美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP06⁃Ed2、EP06⁃A和平均斜率法、线性稀释回收法在确认定量分析项目线性范围中的应用,为临床实验室选择线性范围确认方法提供依据。方法以尿总蛋白定量分析项目为代表研究对象。收集低浓度和高浓度尿总蛋白的临床检测剩余样品,采用EP06⁃Ed2、EP06⁃A、平均斜率法、线性稀释回收法确定尿总蛋白线性范围并进行比较。结果EP06⁃Ed2最佳拟合曲线为Y=1.025X+0.72,线性允许偏差(ADL)均在±10%以内,线性范围为9~3222 mg/L。EP06⁃A法的线性范围为311~3222 mg/L。平均斜率法回归方程为Y=35.4+1.0X,决定系数(R2)为0.999,线性范围为9~3222 mg/L。线性稀释回收试验结果线性范围为9~3222 mg/L。结论EP06⁃Ed2克服了EP06⁃A对低浓度线性偏差大的缺陷,统计方法相对简化。平均斜率法、线性稀释回收法评价线性范围结果与EP06⁃Ed2一致,简单易行,适用于常规实验室。

关 键 词：方法学评价 线性稀释回收法 平均斜率法 线性范围 

分 类 号：R446[医药卫生—诊断学]