20mL西林瓶对硫酸头孢喹肟注射液质量稳定性影响的研究  

作　　者：高建峰 王成达 杨琳 段鹏 邓菲 

机构地区：[1]石家庄市藁城区农业农村局,石家庄052160 [2]华北制药集团动物保健品有限责任公司,石家庄052165

出　　处：《中国动物保健》2023年第8期109-110,115,共3页China Animal Health

摘　　要：本试验对20m L硫酸头孢喹肟注射液进行了包材相容性试验考察,通过对各个考察节点检测项检测数据的分析来确定20 mL小容量西林瓶包装对硫酸头孢喹肟注射液质量稳定性是否存在影响。试验将硫酸头孢喹肟注射液分装于三批包装材料中,分别考察影响因素试验(高温40℃、光照4500±500 lx)、加速试验(30±2℃,RH65%±5%)和长期试验(25±2℃,RH60%±10%)条件下对药液稳定性的影响。通过试验验证,确定20m L小容量西林瓶包装对药物硫酸头孢喹肟注射液的质量稳定性产生的影响在质量标准控制范围内。

关 键 词：硫酸头孢喹肟 包材相容性试验 稳定性 质量 

分 类 号：S859.79[农业科学—临床兽医学]