UPLC-MS/MS法测定头孢哌酮钠舒巴坦钠及其与转化糖电解质配伍稳定性研究  

作　　者：赖燕霞[1] 张陈枝[2] 

机构地区：[1]福建省泉州市光前医院,362321 [2]福建医科大学附属第一医院,福州市350015

出　　处：《临床合理用药杂志》2023年第22期133-136,共4页Chinese Journal of Clinical Rational Drug Use

摘　　要：目的建立同时测定头孢哌酮及舒巴坦含量的超高效液相色谱—质谱联用法(UPLC-MS/MS),并考察其与转化糖电解质注射液配伍后的稳定性。方法以氯唑沙宗作为内标,以Acquity UPLC BEH C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm)分离,乙腈—水(含0.1%甲酸)为流动相行梯度洗脱,柱温25℃,流速0.2 ml/min,进样体积5μl。采用多反应监测(MRM),电喷雾离子化负离子(ESI-)方式检测,头孢哌酮m/z 644.2>115.1,舒巴坦m/z 232.0>139.9,内标氯唑沙宗m/z 168.0>132.1。结果头孢哌酮及舒巴坦在0.1~10μg/ml范围线性关系良好(r^(2)≥0.9964),回收率97.80%~104.70%,日内和日间精密度RSD 0.70%~2.22%;最低检测限头孢哌酮为0.05μg/ml(S/N≥10),舒巴坦0.02μg/ml(S/N≥10)。在考察的12 h内,头孢哌酮与舒巴坦含量为98.09%~100.40%,配伍液pH值4.18~4.37。配伍液无色变,无沉淀及结晶、气泡等可见性变化。结论此法适用于同时测定头孢哌酮及舒巴坦含量,准确便捷。头孢哌酮钠舒巴坦钠与转化糖电解质注射液配伍后,12 h内稳定。

关 键 词：超高效液相色谱—质谱联用法 头孢哌酮 舒巴坦 转化糖电解质 配伍稳定性 

分 类 号：R927.1[医药卫生—药学]