日本提示洛索洛芬急性全身性发疹性脓疱病的风险  

出　　处：《中国药物评价》2023年第4期337-337,共1页Chinese Journal of Drug Evaluation

摘　　要：日本厚生劳动省(MHLW)和药品和医疗器械管理局(PMDA)宣布洛索洛芬(口服剂型)的产品信息应进行修订,以纳入急性全身性发疹性脓疱病(AGEP)的风险。MHLW和PMDA审查了国内的洛索洛芬(口服剂型)的AGEP病例报告,报告中怀疑药品和事件之间的因果关联性是合理可能的。MHLW和PMDA已得出结论,AGEP应作为一种具有临床意义的不良反应纳入洛索洛芬(口服剂型)的产品信息中。

关 键 词：口服剂型 洛索洛芬 急性全身性发疹性脓疱病 病例报告 因果关联 厚生劳动省 不良反应 AGEP 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]