细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范  

Specification of quality management for ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products

作　　者：无 

机构地区：[1]中国医药生物技术协会

出　　处：《中国医药生物技术》2023年第S01期46-72,共27页Chinese Medicinal Biotechnology

摘　　要：细胞治疗是利用患者自体(或异体)的成体细胞(或干细胞)对组织、器官进行修复的治疗方法。细胞治疗已有数百年历史,其概念由菲律宾学者Auredus Paracelsus提出。1956年底,美国医生Thomas为一对同卵双胞胎进行了同种异体骨髓移植,以治疗其中一名晚期白血病患者。1957年Thomas在《新英格兰医学杂志》上发表了骨髓移植的第一篇论文,从而开启了骨髓细胞移植的先河。

关 键 词：同卵双胞胎 细胞治疗 质量管理规范 骨髓移植 白血病患者 骨髓细胞移植 成体细胞 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]