国家药监局药审中心关于发布《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》的通告(2023年第39号)  

出　　处：《中国临床药理学杂志》2023年第16期2296-2296,共1页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

摘　　要：为进一步规范和指导药物临床试验中药物性肝损伤风险的临床评价,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自2023-07-10起施行。

关 键 词：综合司 临床试验 评价指导 药审中心 技术指导原则 药监 技术规范 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]