日本修订b型流感嗜血杆菌结合疫苗说明书  

出　　处：《中国医药导刊》2023年第7期738-738,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：2023年5月30日,日本药品和医疗器械管理局(PMDA)发布信息,修订b型流感嗜血杆菌结合疫苗(破伤风类毒素结合物)说明书注意事项。在说明书的“7.有关剂量和给药的注意事项”下,接种者和接种时间的描述修改为:通常,这种疫苗适用于2个月及以上和5岁以下人群。标准做法是在2个月及以上和7个月以下时开始接种。在说明书的“9.特殊患者的注意事项”下的“9.1谨慎接种疫苗者”中增加如下描述:免疫功能下降的个体,包括接受免疫抑制剂治疗的个体(对这种疫苗的免疫应答可能会降低。应参照其他药物的电子包装说明书考虑接种这种疫苗)。

关 键 词：破伤风类毒素 接种时间 免疫应答 说明书 接种者 结合物 接种疫苗 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]