提高护士对Ⅰ期临床试验中方案依从性的实践  

作　　者：胡迪[1] 袁慧[1] 周月菊 刘思[1] 罗琳[1] 吴建元[1] 黄建英[1] 

机构地区：[1]武汉大学中南医院Ⅰ期临床研究室,湖北武汉430071

出　　处：《护理学报》2023年第18期27-30,共4页Journal of Nursing（China）

基　　金：湖北省卫生健康委员会联合基金科技创新平台支撑项目(WJ2019H079);重大新药创制科技重大专项项目支持(2020ZX09201007)。

摘　　要：目的 探讨本中心药物Ⅰ期临床试验过程中的管理对策对研究护士方案依从性的效果,以提高Ⅰ期临床试验运行效率和质量。方法 比较本中心药物Ⅰ期临床试验过程中提高研究护士对临床试验方案依从性的管理措施实施前后,研究护士发生试验方案偏离/违背现象的情况。结果 提高研究护士对药物Ⅰ期临床试验方案依从性的管理措施实施后,研究护士发生方案偏离/违背现象逐年递减(P<0.05)。结论 提高药物Ⅰ期临床试验研究护士方案执行的依从性,能保障试验质量,为研究护士队伍建设提供依据。

关 键 词：药物Ⅰ期临床试验 研究护士 方案依从性 

分 类 号：R47[医药卫生—护理学] C931.3[医药卫生—临床医学]