药品专利反向支付协议的介绍  

Introduction of Reverse Payment Patent Settlements in the Pharmaceutical Industry

作　　者：任国严 宗在伟[1] REN Guoyan;ZONG Zaiwei(Jiangsu AOSAIKANG Pharmaceutical Co.,Ltd.,Nanjing 211112)

机构地区：[1]江苏奥赛康药业有限公司,江苏南京211112

出　　处：《中国医药工业杂志》2023年第6期965-968,共4页Chinese Journal of Pharmaceuticals

摘　　要：20世纪80年代,美国Hatch-Waxman法案实施后,产生了药品专利反向支付现象。美国不同上诉法院对专利反向支付协议是否构成垄断提出了不同的观点,最终,美国最高法院在Actavis案中采用了合理原则进行了评述。欧洲未建立专利链接制度,但也存在药品专利反向支付现象。中国最高人民法院在“(2021)最高法知民终388号民事裁定书”中,对药品专利反向支付协议的初步审查也给出了指引。该文介绍了药品专利反向支付,旨在为医药企业在中国业务的合规性提供参考。

关 键 词：反向支付 反垄断 专利无效 专利链接 药品专利纠纷早期解决机制 

分 类 号：R951[医药卫生—药学]