多发性骨髓瘤患者应用达雷妥尤单抗120 min快速输注方案的安全性和可行性  

Safety and feasibility of 120 min rapid infusion regimen of daratumumab in patients with multiple myeloma

作　　者：王天航 郝蕊 胥葆楠 常靓 刘昭宝 姚嘉琳 王雯 解文君 严文强 肖志坚 邱录贵 安刚 Wang Tianhang;Hao Rui;Xu Baonan;Chang Liang;Liu Zhaobao;Yao Jialin;Wang Wen;Xie Wenjun;Yan Wenqiang;Xiao Zhijian;Qiu Lugui;An Gang(State Key Laboratory of Experimental Hematology,National Clinical Research Center for Blood Diseases,Haihe Laboratory of Cell Ecosystem,Institute of Hematology&Blood Diseases Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences&Peking Union Medical College,Tianjin 300020,China)

机构地区：[1]中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所),实验血液学国家重点实验室,国家血液系统疾病临床医学研究中心,细胞生态海河实验室,天津300020

出　　处：《中华血液学杂志》2023年第8期696-699,共4页Chinese Journal of Hematology

摘　　要：多发性骨髓瘤(MM)是一种以克隆浆细胞异常增殖为特征的血液系统恶性肿瘤[1],好发于中老年人,随着我国人口的老龄化,MM发病率逐年上升[2]。达雷妥尤单抗作为第一个被批准用于治疗MM患者的人源化CD38单克隆抗体药物[3],目前已被国内外多个权威指南推荐用于复发或难治性MM(RRMM)及新诊断MM(NDMM)[4]。达雷妥尤单抗于2015年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,2019年在中国获批上市,随着2021年正式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,患者的用药需求激增。与其他单克隆抗体类似,输液相关不良反应(IRR)是接受达雷妥尤单抗治疗患者最常见的不良事件(AE),包括上呼吸道症状(咳嗽、咽喉部不适、鼻塞、喘息或呼吸急促)、寒战、皮疹和胃肠道症状等。SIRIUS和GEN501数据的综合分析表明,大多数(95.8%)IRR发生在第1次输液期间,第2次(7%)及以后(7%)IRR发生率较低[5]。目前临床中多按药品说明书的推荐输注速度进行缓慢输注,即首次输注中位时间为7 h,第二次输注中位时间为4.3 h,所有后续输注中位时间为3.5 h[3]。由于当前达雷妥尤单抗输注时间较长且输注频率较高,现有住院资源已不能满足用药需求,亟需验证更短时间输注方案的安全性,探索门诊或日间病房输注的可行性。

关 键 词：上呼吸道症状 血液系统恶性肿瘤 输注速度 药品目录 输注时间 日间病房 快速输注 药品说明书 

分 类 号：R733.3[医药卫生—肿瘤]