骨疏康胶囊治疗肾虚兼气血不足型骨质疏松多中心随机阳性对照开放临床研究  

作　　者：翟武杰 吕发明 张寿[3] 陈卫衡[4] 陈捷[5] 张金花 肖军 王天天 马伟凤 王春 孙沛 张明 王亮 

机构地区：[1]中国人民解放军总医院第八医学中心,北京100094 [2]新疆维吾尔自治区中医医院,新疆乌鲁木齐830000 [3]海口市人民医院,海南海口570000 [4]中国中医科学院望京医院,北京100102 [5]北京大学第一附属医院,北京100034

出　　处：《吉林医学》2023年第11期3135-3138,共4页Jilin Medical Journal

摘　　要：目的:评价骨疏康胶囊治疗肾虚兼气血不足型的骨质疏松患者临床效果和安全性。方法:纳入4家医院355例临床确诊的肾虚兼气血不足的骨质疏松患者,以3∶1比例随机分配至治疗组和对照组,其中治疗组266例,口服骨疏康胶囊,4粒/次,2次/d。对照组89例,口服仙灵骨葆胶囊,3粒/次,2次/d。两组疗程均为24 w,治疗24 w后分别评价中医证候评分和腰椎L_(2)~L_(4)、股骨颈、大粗隆骨密度(BMD)治疗前后改善情况,期间检测血常规、尿常规、肝肾功能等。结果:治疗结束后(24 w)两组患者中医证候评分较治疗前均降低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组24 w后腰背部疼痛、腰膝酸软、下肢疼痛、步履艰难、神疲症状改善优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);下肢痿软症状改善差异无统计学意义(P>0.05);治疗24 w后治疗组各项BMD与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05);心电图临床意义对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在治疗肾虚兼气血不足型骨质疏松患者中,骨疏康胶囊明显缓解背部疼痛、腰膝酸软、下肢疼痛、步履艰难和神疲症候改善明显,提高骨密度,安全性良好。

关 键 词：骨质疏松 骨疏康胶囊 肾虚兼气血不足 中医证候评分 骨密度 

分 类 号：R580[医药卫生—内分泌]