灯盏花乙素磷脂复合物脂微球质量评价  

作　　者：罗田 贺智勇 茅向军 沈祥春 陶玲 许乾丽 

机构地区：[1]贵州医科大学药学院,贵州省天然药物资源高效利用工程中心(贵州省高等学校天然药物药理与成药性评价特色重点实验室,贵州医科大学-贵阳市联合重点实验室,天然药物资源优效利用重点实验室),贵州贵阳550025 [2]贵州省药品监督管理局检查中心,贵州贵阳550081 [3]贵州省食品检验检测院,贵州贵阳550004

出　　处：《中成药》2023年第10期3407-3411,共5页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：贵州省科技创新基地项目(黔科合中引地[2023]003号);贵州省科技创新团队项目(黔科合人才团队[2015]4025号);贵州省高层次创新型人才百层次人才项目(贵州省科技厅黔科合人才[2015]4029号);贵州省卫生健康委科学技术项目(gzwjkj2019-1-188);贵阳市科技计划项目(筑科合同[2017]30-25号);贵州医科大学药学国际科技合作基地(黔科合平台人才[2017]5802号)。

摘　　要：目的评价灯盏花乙素磷脂复合物脂微球质量。方法HPLC法测定灯盏花乙素含量,观察脂微球外观形态,测定其pH值、粒径、酸值、甲氧基苯胺值、游离脂肪酸含量、过氧化值,再进行有关物质检查。结果灯盏花乙素在1~128μg/mL范围内线性关系良好(r=09998),加样回收率为8985%~9752%,RSD为035%~187%,3批样品中其平均含量为(3577±014)μg/g。所得脂微球呈乳白色,呈球形或类球形,pH值为700~705,平均粒径为16059 nm,酸值为094 mg/g,游离脂肪酸含量为357 mmol/L,甲氧基苯胺值为080,过氧化值为045 mmol/kg,均符合相关规定。在规定条件下的破坏性试验中,未发现相关杂质产生。结论该方法稳定可行,所制得的灯盏花乙素磷脂复合物脂微球相关指标均符合国家质量标准检查项目要求。

关 键 词：灯盏花乙素 磷脂复合物 脂微球 质量评价 HPLC 

分 类 号：R927[医药卫生—药学]