基于标准汤剂的蒲公英配方颗粒质量标准研究  

作　　者：王玥琛 宁波 秦金淼 庄雪松 王岱杰 林永强 董晓弟 罗毅 曹桂云[1] 孟兆青 

机构地区：[1]山东中医药大学山东宏济堂制药集团股份有限公司山东省中医药治疗呼吸系统疾病技术创新中心,山东济南250103 [2]齐鲁工业大学(山东省科学院)山东省分析测试中心,山东济南250014 [3]山东省食品药品检验研究院,山东济南250101

出　　处：《时珍国医国药》2023年第8期1879-1884,共6页Lishizhen Medicine and Materia Medica Research

基　　金：山东省重点研发计划重大科技创新工程项目(2021CXGC010511);科技部中央引导地方科技发展资金(YDZX20203700003457);泰山产业领军人才项目(tscy20200410);泉城产业领军人才计划(2020年);泉城“5150”引才倍增计划(2021年)。

摘　　要：目的建立基于标准汤剂的蒲公英配方颗粒质量标准,为蒲公英配方颗粒的质量控制提供参考。方法利用15批蒲公英标准汤剂和3批配方颗粒建立了HPLC特征图谱,进行相似度评价、聚类分析以及主成分分析。针对特征图谱中的共有峰建立HPLC一测多评法,测定标准汤剂与配方颗粒中共有峰成分的含量。测定蒲公英饮片中相应成分的含量,计算从饮片到标准汤剂及配方颗粒的转移率。结果15批标准汤剂和3批配方颗粒特征图谱相似度均>0.9,共指认5个共有峰。聚类分析以及主成分分析表明,不同批次标准汤剂成分有一定差异,未表现出产地聚集性。标准汤剂出膏率为19.20%~25.61%,单咖啡酰酒石酸、新绿原酸、绿原酸、咖啡酸、菊苣酸含量为7.48~12.92,0.17~0.31,0.43~1.34,0.79~1.59,5.00~12.57mg·g^(-1);转移率为40.05%~77.01%,51.79%~77.93%,44.09%~66.77%,52.25%~79.13%,25.57%~45.19%。蒲公英配方颗粒出膏率为29.2%~29.7%,该5种成分转移率分别为62.94%~66.43%,57.78%~59.38%,51.02%~53.45%,70.46%~72.95%,41.47%~42.97%,和标准汤剂基本一致。结论建立基于标准汤剂的蒲公英配方颗粒的质量控制标准,以出膏率、特征图谱、咖啡酸等5种指标成分的含量及转移率等指标为表征,进一步衡量蒲公英配方颗粒与标准汤剂的一致性,结果合理可靠,可为蒲公英配方颗粒的质量控制及工艺研究提供参考。

关 键 词：蒲公英 标准汤剂 配方颗粒 一测多评 特征图谱 质量控制 

分 类 号：R284.2[医药卫生—中药学]