常用宫内节育器异位的发生风险:基于监测数据的信号挖掘和验证  

作　　者：施雯慧 王冠融 林洁 巴磊 周健 杨月华 姚捷 孙志明 

机构地区：[1]江苏省卫生健康发展研究中心、国家卫生健康委计划生育药具不良反应监测中心,210036

出　　处：《中国卫生统计》2023年第5期726-729,共4页Chinese Journal of Health Statistics

基　　金：江苏省妇幼健康科研项目(F201867);江苏省卫生健康委科研项目重点项目(ZDB2020038);江苏省卫生健康委科研课题(H2018095);江苏省计划生育科学技术研究所科研启动基金项目(JSFP2018002)。

摘　　要：目的分析常用宫内节育器(intrauterine device,IUD)的异位发生风险,为促进IUD的安全使用提供依据。方法采用比例报告比值比的方法对2016年10月1日至2019年9月30日收集的IUD不良事件报告数据库进行信号检测,并与同时间段的IUD放置类型的人群使用信息数据库进行联接,计算常用IUD的异位发生粗率,对信号进行初步验证。结果信号检测结果提示,IUD异位的可疑信号涉及MCu、MCuⅡ、MYCu、金属单环、OCu、元宫200型和宫铜200型等类型,数据库记录链接分析结果表明,16种IUD异位的3年累计发生粗率为0.32‰,其中MCu、MCuⅡ、MYCu高于平均水平,相对危险度分别为4.15(95%CI:1.01~17.12)、2.84(95%CI:1.21~6.67)和5.32(95%CI:2.39~11.84)。结论信号检测方法应用于IUD不良事件监测数据有一定可行性。本研究提示应关注MCu系列IUD的异位发生风险,建议生产厂家对发生原因进行深入分析,产品说明书应增加对相关风险因素的提示以指导临床规范使用,减少严重伤害事件的发生。

关 键 词：宫内节育器 异位 数据挖掘 信号检测 发生率 

分 类 号：R195.1[医药卫生—卫生统计学]