药品包装厂房的设计要点  

Key points of design for pharmaceutical packaging plants

作　　者：陈立新 

机构地区：[1]苏州佰睿梅生物科技有限公司

出　　处：《流程工业》2023年第10期26-28,共3页

摘　　要：在药品制造过程环节中,包装是非常重要且必不可少的一环——包装环节会涉及到厂房设施、包装设备、过程检测以及控制和过程管理文件等诸多事项。对于这些,法规和GMP(药品生产质量管理规范)都列出了明确的要求。一些行业的指导性文件也就如何实施这些要求阐明了具体的实践指南。本文将主要针对厂房设施进行展开阐述,探讨实际设计过程中的要点,以供有关专业人员在进行相关设计交底和设计审核时参考。

关 键 词：药品制造 指导性文件 设计交底 药品包装 包装设备 管理文件 设计审核 厂房设施 

分 类 号：F42[经济管理—产业经济]