美国EPA农药登记十问十答  

出　　处：《山东农药信息》2023年第5期57-57,共1页Shandong Pesticide News

摘　　要：美国登记原药和制剂的常见登记问题汇总:1.如何使用已经登记的原药支持下游制剂生产商登记制剂?在下游制剂厂家提交制剂登记申请时,可以提交制剂加工商豁免(formulator exemption)申请表,该申请表需要原药登记证持有者签字后才能使用。2.客户已有制剂登记证,如何更换已经登记的原药供应商?已取得制剂登记的厂家可以向EPA提交变更原药供应商的通知,同时提交相关申请表,不需要批准即可变更。值得注意的是原药注册的使用方法需要和制剂产品一致,同时不改变原来登记制剂的有效成分含量和相关杂质及助剂的限量。需要注意的是,只有完全符合上述描述的情况才可以通过notification提交原药来源的变更。

关 键 词：制剂加工 农药登记 制剂产品 相关杂质 有效成分含量 申请表 供应商 

分 类 号：R28[医药卫生—中药学]