拉米夫定替诺福韦片有关物质HPLC方法检测  

HPLC Detection of Related Substances in lamivudine Tenofovir Tablets

作　　者：唐嘉悦 黄德见 Tang Jiayue;Huang Dejian

机构地区：[1]安徽贝克生物制药有限公司,安徽合肥230000

出　　处：《赤峰学院学报（自然科学版）》2023年第11期16-19,共4页Journal of Chifeng University(Natural Science Edition)

摘　　要：建立HPLC法检测拉米夫定替诺福韦片有关物质的方法,为拉米夫定替诺福韦片的质量控制提供方法依据。采用BDS C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.025mol/L醋酸铵、乙腈和甲醇为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL/min,柱温35℃,检测波长260nm,进样量5μL。结果显示各色谱峰均能良好分离,各杂质浓度和峰面积线性关系良好,平均回收率在95.0%~105.0%。本方法专属性强、灵敏、准确,可用于拉米夫定替诺福韦片有关物质的测定,同时填补了国内关于拉米夫定替诺福韦片有关物质检测方法的空白。

关 键 词：拉米夫定替诺福韦片 有关物质 质量控制 

分 类 号：R927.11[医药卫生—药学]