浅谈药包材GMP管理之四防  

作　　者：袁代群 姚艳秋 肖世才 朱欣星 孙碧颖 

机构地区：[1]四川汇利实业有限公司

出　　处：《中国包装》2023年第11期35-40,共6页China Packaging

摘　　要：防止污染、防止交叉污染、防止混淆、防止差错是药包材生产质量管理活动的中心思想,也是实现药包材产品质量的重要手段。自药包材关联审评审批制度实施以来,药包材的生产质量管理在药品生产企业的助力下,在GMP管理方面取得了阶段性进展。本文从人员管理、厂房设施、设备、生产管理、物料与产品管理、文件管理等方面进行简要阐述药包材生产质量管理活动中如何通过设计的流程,以“四防”为思路,执行GMP管理,从而更好地执行“四防”过程控制,实现GMP常态化。

关 键 词：污染 交叉污染 混淆 差错 生产质量管理 

分 类 号：F426.8[经济管理—产业经济]