HPLC-ELSD高效液相色谱-蒸发光检测器同时测定美洛昔康注射液中甘氨酸、氯化钠和葡甲胺的含量  

HPLC-ELSD simultaneous determination of glycine,sodium chloride and meglumine in meloxicam injection

作　　者：孙立亚 李芳 王军波 杨丽英 孙京国[2] SUN Liya

机构地区：[1]百美达医药科技(北京)有限公司,河北石家庄050000 [2]河北师范大学化学与材料科学学院,河北石家庄050000

出　　处：《天津化工》2023年第6期80-83,共4页Tianjin Chemical Industry

摘　　要：目的:建立美洛昔康注射液中甘氨酸、葡甲胺和氯化钠同时定量的检测方法,为美洛昔康注射液一致性评价工作提供全面依据和参考。方法:采用HPLC-ELSD方法,色谱柱为Tech Mate TX(4.6×250 mm,5μm);流动相为50 mmol/L的醋酸铵缓冲盐(pH值为5.0)-乙腈,梯度洗脱;柱温为室温;蒸发光检测器参数为漂移管温度40℃,载气(N_(2))流速1.5 L/min。结果:建立了美洛昔康注射液中甘氨酸、葡甲胺和氯化钠同时定量的检测方法,色谱峰峰形良好,能达到很好的分离,且样品测定不受其他物料干扰,各组分峰面积对数与进样量对数呈良好的线性关系(R2>0.99),回收率为97.1%~102.3%。结论:该方法样品处理简单,试剂易得,专属性好,准确度高,快速经济,适用于美洛昔康注射液中甘氨酸、葡甲胺和氯化钠的含量测定。

关 键 词：高效液相色谱 蒸发光检测器 甘氨酸 葡甲胺 氯化钠 

分 类 号：TQ056[化学工程]