针刺双盲临床试验辅助装置的优化设计与应用  

作　　者：宁百乐 邓启粤 寇梦琳 吴倩 王舢泽 梁雪松 符文彬 

机构地区：[1]广州中医药大学第二临床医学院广东省中医院、岭南司徒铃针灸流派传承工作室、石学敏学术思想传承工作室、符文彬广东省名中医传承工作室、广州中医药大学符文彬教授教学名师工作室,广东广州510120

出　　处：《时珍国医国药》2023年第9期2302-2304,共3页Lishizhen Medicine and Materia Medica Research

基　　金：广东省重点领域研发计划基金岭南中医药现代化重点专项资助项目(2020B1111100007);广东省中医药科学院资助项目(YN2019ML13);广州中医药大学“双一流”与高水平大学学科协同创新团队项目(2021xk22);国家自然科学基金(81774411,82074522,81804166);广东省自然科学基金资助项目(2019A1515012043,2018A030310531);广东省广州市科技计划项目(202102010247);广东省中医药局科研项目(20211146);广东省中医院拔尖人才科研专项资助(BJ2022KY10)。

摘　　要：随机对照临床试验是评估医学干预措施临床效果最严谨的科学方法,而针刺治疗的临床试验中,设计结构合理的安慰针作为对照是目前迫切需要解决的问题之一。现有安慰针刺装置存在易破盲、操作复杂、不能实施针刺手法、成本高等问题。针对存在问题,研究者研制了一款评估针刺疗效的匿针式双盲试验装置。该装置由底座及竖向设在其中心的针管构成,针管分内、外套管,两者间隙中分别设导磁金属片、永磁环;装置主要靠永磁环与导磁金属片之间的引力,使内套管能在外套管的任意位置停留,可以将不同长度的试验用针隐匿在针管内。该装置的特点主要包括:不限制进针手法和速度;治疗组与安慰组可共用同一套针具;不受需治疗的腧穴部位、深度等更改针具;对施术者及受试者都有较强的蒙蔽作用,满足双盲要求。该装置具有双盲效果佳、低成本、可广泛应用等优点,可一定程度提升临床试验研究的质量,推动学科发展,亦为后续安慰针装置的研发提供思路。

关 键 词：临床试验 安慰针 匿针式双盲试验装置 

分 类 号：R245.31[医药卫生—针灸推拿学]