抗体偶联药物非临床研究技术指导原则(一)  

出　　处：《中国医药导刊》2023年第9期897-897,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：一、前言本指导原则适用的抗体偶联药物(antibody-drug Conjugate,ADC)是指通过连接子将小分子化合物偶联至靶向性抗体或抗体片段的一类生物技术药物,旨在增强药物靶向性和稳定性、减少不良反应、提高治疗指数,临床上主要应用于抗肿瘤或者其他疾病的靶向治疗。ADC结构组成包括抗体或抗体片段、连接子和小分子化合物。其中,抗体通常选用可被靶细胞内化的抗体;连接子具有一定的循环稳定性,可以支持药物在到达靶器官前不被降解或者少量降解,进入细胞后能够快速释放活性小分子化合物;小分子化合物能够对靶细胞产生药效作用。因此,ADC是生物大分子和化学小分子的结合体,具有独特的作用机制和代谢动力学特征。

关 键 词：抗体偶联药物 抗体片段 治疗指数 技术指导原则 小分子化合物 生物技术药物 连接子 代谢动力学 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]