一测多评法同时测定化肝煎中5种成分及其质量评价  

作　　者：罗曼 张武岗[1,2,3] 喻文韬 吴欢 姚闽[1,4] 冯育林 杨世林 

机构地区：[1]江西中医药大学,江西南昌330006 [2]中药固体制剂制造技术国家工程研究中心,江西南昌330006 [3]江西本草天工科技有限责任公司,江西南昌330006 [4]江西省药品检验检测研究院,江西南昌330006

出　　处：《现代中医药》2024年第1期102-109,共8页Modern Chinese Medicine

基　　金：中央引导地方科技发展专项项目(20192ZDD02002,20221ZDD02007,20212ZDD02009);江西省中医药中青年骨干人才培养计划(S21-09);江西中医药大学校级科技创新团队发展计划(GXTD22001)。

摘　　要：目的建立化肝煎中没食子酸(Gallic acid,Gal)、栀子苷(Geniposide,Geni)、芸香柚皮苷(Narirutin,Nari)、橙皮苷(Hesperidin,Hesp)和丹皮酚(Paeonol,Paeo)5种成分含量的一测多评法(Quantitative Analysis of Multi-Components by Single-Marker,QAMS),以及不同批次化肝煎的化学模式识别分析方法。方法按照传统水煎法制备化肝煎样品,以Nari为参照,使用岛津LC-20AD高效液相色谱仪,Welch C 18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温40℃,检测波长270 nm,进行方法学考察和含量测定;通过聚类分析、主成分分析和偏最小二乘法-判别分析筛选其质量控制的标志性成分。结果建立的含量测定方法专属性、精密度、重复性、稳定性和加样回收实验结果均良好,Gal、Geni、Nari、Hesp和Paeo分别在0.0020~0.0800 mg·mL^(-1)、0.0219~0.4195 mg·mL^(-1)、0.0006~0.1803 mg·mL^(-1)、0.0060~0.1801 mg·mL^(-1)和0.0020~0.0808 mg·mL^(-1)范围内线性关系良好(R 2≥0.999),外标法和一测多评法测定15批样品中5种成分的含量差异无统计学意义。通过对15批样品进行聚类分析、主成分分析和偏最小二乘法-判别分析,表明Geni、Nari、Hesp和Gal是影响化肝煎质量的标志性成分。结论此次研究建立的高效液相色谱一测多评法和化学模式识别分析操作简便、结果可靠,可用于化肝煎的质量标准评价。

关 键 词：化肝煎 经典名方 一测多评法 外标法 化学模式识别分析 

分 类 号：R285.5[医药卫生—中药学]