药物监管新进展:临床试验与真实世界证据相结合  

New progress in drug regulation:combining clinical trial with real-world evidence

作　　者：方积乾[1] Fang Jiqian(School of Public Health,Sun Yat-Sen University,Guangzhou 510080,China)

机构地区：[1]中山大学公共卫生学院,广州510080

出　　处：《中华生物医学工程杂志》2023年第4期434-436,共3页Chinese Journal of Biomedical Engineering

摘　　要：本讲座介绍临床试验与真实世界证据相结合,国外最早通过药品评审的3个范例,推荐监管部门所认可的3类混合设计,并建议通力合作迎接药物研发的春天。

关 键 词：真实世界证据 临床试验 混合设计 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]