桔梗生药粉湿热灭菌工艺优化及不同灭菌方法对其质量的影响  

Optimization of moist heat sterilization process for Platycodonis Radix crude drug powder and effects of different sterilization methods on its quality

作　　者：孙艳 刘源慧 郭田甜 毕艳艳 金凤 沈庆国 张娜娜 高艳红 关永霞 SUN Yan;LIU Yuan-hui;GUO Tian-tian;BI Yan-yan;JIN Feng;SHEN Qing-guo;ZHANG Na-na;GAO Yan-hong;GUAN Yong-xia(State Key Laboratory of Integration and Innovation of Classic Formula and Modern Chinese Medicine,Lunan Pharmaceutical Group Co.,Ltd.,Linyi 276006,China;Lunan Houpu Pharmaceutical Co.,Ltd.,Linyi 276006,China)

机构地区：[1]鲁南制药集团股份有限公司经方与现代中药融合创新全国重点实验室,山东临沂276006 [2]鲁南厚普制药有限公司,山东临沂276006

出　　处：《中成药》2024年第2期418-423,共6页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：山东省重点研发计划(重大科技创新工程)项目(2021CXGC010508)。

摘　　要：目的 优化桔梗生药粉湿热灭菌工艺,并考察辐照灭菌、湿热灭菌、乙醇灭菌、干热灭菌对其质量的影响。方法 在单因素试验基础上,以灭菌时间、灭菌温度、干燥温度为影响因素,桔梗总皂苷、桔梗皂苷D含量及灭菌率的综合评分为评价指标,响应面法优化湿热灭菌工艺。评价不同灭菌方法对微生物限度、鉴别项、水分、总灰分、浸出物、含量测定、指纹图谱相似度的影响。结果 最佳条件为灭菌时间35 min,灭菌温度103℃,干燥温度76℃,综合评分为95.14分。4种灭菌方法下微生物限度检查全部合格;灭菌后桔梗皂苷D含量有不同程度的下降,依次为辐照灭菌>湿热灭菌>乙醇灭菌>干热灭菌;指纹图谱相似度依次为辐照灭菌>乙醇灭菌>湿热灭菌>干热灭菌。结论 该方法便于操作,重复性好,生产成本低,灭菌彻底,可为桔梗生药粉大规模工业化生产提供理论依据。

关 键 词：桔梗 生药粉 湿热灭菌工艺 响应面法 灭菌方法 质量 

分 类 号：R943[医药卫生—药剂学]